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抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼片
药品说明书

甲磺酸伊马替尼片说明书

生产企业石药集团欧意药业有限公司批准文号国药准字H20143340

【通用名称】

甲磺酸伊马替尼片

【商品名/商标名】

诺利宁

【性状】

本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。

【成份】

本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基] -苯胺甲磺酸盐 分子式:C29H31N70·CH4S03 分子量:589.7

【规格】

0.1g

【适应证】

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的慢性期、加速期或急变期; 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有 FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者 用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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