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消化道及代谢糖尿病用药格列吡嗪控释片
药品说明书

格列吡嗪控释片说明书

生产企业辉瑞公司Pfizer Inc.批准文号国药准字J20100129

【通用名称】

格列吡嗪控释片

【商品名/商标名】

瑞易宁

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。

【成份】

本品主要成份为格列吡嗪。 化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C21H27N5O4S 分子量:445.54

【规格】

5mg

【适应证】

本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗 2 型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病 NIDDM 或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期 12 周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平均 HbA1c 降低最大达 1.7%(绝对值)。 在开始 2 型糖尿病的治疗时,应强调饮食控制是基本的治疗手段。对于肥胖型患者,必须限制热量,减轻体重。在控制血糖和缓解高血糖症状方面,适当的饮食治疗可能有效,应强调常规锻练身体的重要性,辨别心血管危险因素,并采取适当的治疗措施。 如上述治疗不能缓解症状和/或降低血糖,应该考虑口服磺脲类药物。如需进一步缓解症状和/或降低血糖,可考虑加用胰岛素治疗。医生和患者均应认识到本品为饮食疗法的附加治疗手段,它既不能替代饮食治疗,也不能作为避免饮食控制的方便途径。某些病例中,单独饮食治疗不能控制血糖可能是暂时的,只需短期使用格列吡嗪进行治疗。 对磺脲类药物包括格列吡嗪控释片原发性失效或继发性失效者,可考虑本品与其它降糖药物合用。可选择的方法还包括:使用其他降糖药物或胰岛素替代本品。如本品已不能达到降低血糖的作用,应停止使用。须依据于常规临床和实验室检查对疗效进行判断。 考虑给无症状患者使用本品时,应了解尚未确证控制 2 型糖尿病患者的血糖能有效地预防糖尿病患者远期心血管和神经系统并发症。然而,控制胰岛素依赖型糖尿病患者的血糖,可有效减缓糖尿病视网膜病变、肾脏病变和神经病变的进展。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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