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系统用抗感染药系统用抗菌药甲磺酸培氟沙星片
药品说明书

甲磺酸培氟沙星片说明书

生产企业湖北科益药业股份有限公司批准文号国药准字H42022792

【通用名称】

甲磺酸培氟沙星片

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

【成份】

本品主要成份为甲磺酸培氟沙星,其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。

【规格】

0.2 g(按培氟沙星计)

【适应证】

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染:皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。 总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017 年第 79 号) (2017-07-05) 【适应症】项增加内容 如已批准药品说明书【适应症】含“急性细菌性鼻窦炎”、“慢性支气管炎急性发作”“单纯性尿路感染”“急性非复杂性膀胱炎”,需在相应的适应症后分别增加限制使用的提示,具体内容为:“由于使用氟喹诺酮类药物(包括 XXXX)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用 XXXX。” 注:“XXXX”为对应药品通用名称

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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