【通用名称】

重组集成干扰素α注射液

【性状】

重组集成干扰素α是一种重组的、非自然存在的I型干扰素。重组集成干扰素α的166个氨基酸序列的取得是通过对几种天然α亚型干扰素序列的扫描，把常见的氨基酸转移到各个对应的位置。为了便于分子构造，另外对四个氨基酸作了改变，并利用化学合成方法构造了一个对应的合成DNA序列。重组集成干扰素α与αII型干扰素的差异在20/166个氨基酸 (88%同源性)，与β 干扰素比较，氨基酸位置一致性在30%以上，相似性比任何天然的α亚型干扰素为高。重组集成干扰素α是在大肠杆菌(E.coli)细胞中产生的，细胞中插入为重组集成干扰素α编码的合成序列加以遗传改变。终纯化之前，重组集成干扰素α氧化至天然状态，顺序通过一系列层析柱后达到终纯度。这种蛋白质的分子量为19,434道尔顿。 干复津是无菌、澄明、无色、不含防腐剂的液体，用100 mM氯化钠和25 mM磷酸钠配制，pH值为7.0 ± 0.2。干复津用一次使用小瓶盛装，9 mcg和15 mcg 重组集成干扰素α两种规格，灌装量分别为0.3 mL 和 0.5 mL。本药1小瓶含重组集成干扰素α 0.03 mg/mL，氯化钠5.9 mg/mL及磷酸钠3.8 mg/mL，溶于注射用水 (USP美国药典)。

【成份】

本品主要成份为重组集成干扰素α。

【规格】

9ug/0.3mL x 1支 15ug/0.5mL x 6 支

【适应证】

干复津适用于治疗18岁或18岁以上的代偿期肝病患者的慢性丙型肝炎感染，病人有抗HCV血清抗体及/或HCVRNA呈现。开始重组集成干扰素α注射液疗法之前，应排除病毒性乙型肝炎或自身免疫性肝炎之类的肝炎病因。对某些慢性HCV感染病人，重组集成干扰素α注射液能使血清ALT浓度正常化，将血清HCV RNA浓度降至不可检出量(小于100拷贝/mL) ，改善肝组织学特性。