【通用名称】
恩格列净片
【商品名/商标名】
Jardiance®/欧唐静®
【性状】
本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【成份】
活性成份:恩格列净。 化学名称:(1S)-1, 5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)- 四氢-3-呋喃基]氧基] 苯基] 甲基] 苯基]- D-葡糖醇。 化学结构式: 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.9 辅料:微晶纤维素,乳糖,羟丙纤维素,交联羧甲纤维素钠,胶态二氧化硅,硬脂酸镁,欧巴代®黄色02B38190
【规格】
(1)10 mg;
(2)25 mg。
【适应证】
(1) 2 型糖尿病(10mg,25mg) 本品适用于治疗2 型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联合使用 联合胰岛素治疗(伴或不伴口服降糖药),在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。
(2) 心力衰竭(10mg) 用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。
(3) 慢性肾脏病(10mg) 用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和全因住院的风险。
(4) 用药限制 本品不建议用于1 型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险[见警告和注意事项]。 不推荐恩格列净用于改善eGFR 低于30mL/min/1.73 m2 的2 型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,在eGFR 低于45 mL/min/1.73 m2 的2 型糖尿病成人患者恩格列净可能降低疗效,在eGFR 低于30mL/min/1.73 m2 的患者可能无降糖疗效。