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抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药盐酸多柔比星脂质体注射液
药品说明书

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书

生产企业Ben Venue Laboratories, Inc.批准文号H20100361

【通用名称】

盐酸多柔比星脂质体注射液

【性状】

本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶10 mL,含盐酸多柔比星2 mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。

【成份】

化学名称为:(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.99 辅料:全氢化卵磷脂(HSPC),MPEG-DSPE,胆固醇,硫酸铵,组氨酸,蔗糖,盐酸,氢氧化钠,注射用水。

【规格】

10ml:20mg

【适应证】

本品可用于低CD4

(3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波西肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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