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抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药盐酸伊立替康注射液
药品说明书

盐酸伊立替康注射液说明书

生产企业澳大利亚辉瑞制药有限公司Pfizer (Perth) Pty Limited批准文号H20160576

【通用名称】

盐酸伊立替康注射液

【商品名/商标名】

开普拓

【性状】

本品为淡黄色澄明液体。

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:盐酸伊立替康,4 S-4,11-二乙基-4-羟基-9[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1 H 吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4 H,12 H)-二酮盐酸盐 其结构式为: 分子式:C33H39ClN4O6 分子量:623.15 辅料名称:山梨醇,乳酸和注射用水,溶液的 pH 值用氢氧化钠调至 3.5。

【规格】

本品 2 ml:40 mg,含 40 mg 盐酸伊立替康三水合物静脉滴注浓缩液 本品 5 ml:0.1 g,含 0.1 g 盐酸伊立替康三水合物静脉滴注浓缩液 本品 15 ml:0.3 g,含 0.3 g 盐酸伊立替康三水合物静脉滴注浓缩液

【适应证】

本品适用于晚期大肠癌患者的治疗: 与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者; 作为单一用药,治疗经含 5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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