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消化道及代谢糖尿病用药沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(II)(III)
药品说明书

沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(II)(III)说明书

生产企业美国阿斯利康公司AstraZeneca Pharmaceuticals LP批准文号H20171049

【通用名称】

沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(II)(III)

【性状】

沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ):本品为粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ):本品为浅褐色至褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ):本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【成份】

本品为复方制剂,其组份为沙格列汀和盐酸二甲双胍。 沙格列汀化学名称:(1 S,3 S,5 S)-2-[(2 S)-2-氨基-2-(3-羟基-1-金刚烷 基)-1-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物 化学结构式: 分子式:C18H25N3O 2 • H2O 分子量: 333.43(一水合物); 315.41(无水游离碱基) 盐酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐 化学结构式: 分子式:C4H11N5 • HCl 分子量:165.63

【规格】

沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ):每片含沙格列汀 5 mg 和盐酸二甲双胍 1000 mg。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ):每片含沙格列汀 5 mg 和盐酸二甲双胍 500 mg。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ):每片含沙格列汀 2.5 mg 和盐酸二甲双胍 1000 mg。

【适应证】

本品配合饮食和运动治疗, 适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制(参见临床试验)。 使用限制 本品不用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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