【通用名称】
西格列汀二甲双胍缓释片
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣(薄膜衣和淡黄色西格列汀包衣层)后显白色或类白色。
【成份】
本品为复方制剂,主要成份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐化学结构式: 分子式:C16H15F6N5O•H3PO4分子量:505.31盐酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐化学结构式: 分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63辅料:聚维酮、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠、没食子酸丙酯、羟丙甲纤维素(LV)、聚乙二醇3350、白陶土、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。
【规格】
磷酸西格列汀50mg(以C16H15F6N5O计)和盐酸二甲双胍500mg
【适应证】
正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。使用限制本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清楚有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险(见【注意事项】)。