注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液说明书

本品主要成份如下:

1. 粉体室：注射用头孢呋辛钠本品主要成份为头孢呋辛钠，不含辅料。头孢呋辛钠化学名称：(6R,7R)-7-[2-(呋喃-2-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.37

2. 液体室：氯化钠注射液本品成份为氯化钠、稀盐酸、注射用水。每 100 mL 含氯化钠 0.9 g。

本品适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：

1. 呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）、化脓性链球菌和大肠埃希菌引起。例如：急性和慢性支气管炎、感染性支气管扩张、细菌性肺炎、肺囊肿和手术后的胸部感染等。

2. 耳鼻喉感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和化脓性链球菌敏感菌株引起。例如：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和中耳炎等。

3. 泌尿系感染：由大肠埃希菌和克雷伯菌属细菌引起。例如：急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎和无症状的菌尿等。

4. 皮肤和软组织感染：由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）、化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠道杆菌属细菌引起。例如：蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染等。

5. 败血症：由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌（含氨苄西林耐药菌株）和克雷伯菌属细菌引起。

6. 脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄西林耐药菌株）、脑膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）引起。

7. 骨和关节感染：由金黄色葡萄球菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）引起。例如：骨髓炎和脓毒性关节炎等。

8. 产褥期和妇科感染：由淋病奈瑟菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）、金黄色葡萄球菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）、拟杆菌属（不包括脆弱拟杆菌）、大肠埃希菌和克雷伯菌属引起。例如：盆腔炎等。在皮肤和软组织感染的临床微生物研究中，经常观察到需氧和厌氧微生物的敏感菌株共同生长。本品可有效治疗这些已分离出数种微生物的混合型感染。对于某些已确诊或疑似革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌脓毒症的病例以及尚未确定致病微生物的其它严重感染患者，可使用本品与氨基糖苷类药物联合治疗（参见【注意事项】）。可根据感染严重程度和患者自身状况制定这 2 种抗生素的建议剂量。为减少耐药细菌的产生并保持本品及其它抗菌药的有效性，本品应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或调整抗菌治疗时，应考虑有关培养和敏感性的现有信息。如果没有此类数据，可根据当地流行病学和敏感性特征凭经验选择适当的治疗。