【通用名称】
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液
【性状】
注射用头孢他啶为白色或类白色结晶性粉末,葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液体;混后应为无色至淡黄色澄明液体。
【成份】
本品包装为三层共挤(粉·液)输液用袋,分为固体腔室和液体腔室,其中固体腔室外加铝塑复合膜包装,两腔室之间由二条隔离密封条分隔,分别装有注射用头孢他啶1.0g(按C22H22N6O7S2计)与葡萄糖注射液50ml:2.5g。本品使用前,须开通隔离密封条并将两个腔室中的粉液混合溶解均匀,混合液中头孢他啶浓度为2%(W/V)。本品主要成份如下:1、粉体室:注射用头孢他啶本品活性成份为头孢他啶,其辅料为碳酸钠。2、液体室:葡萄糖注射液本品成份为葡萄糖、稀盐酸、注射用水。每50ml含葡萄糖(一水合物)2.5g。
【规格】
粉体室:1.0g(按C22H22N6O7S2计);液体室:50ml:2.5g。
【适应证】
本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。1、全身性重度感染:由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的全身性重度感染,例如:败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染(如烧伤感染)。2、下呼吸道感染(包括肺炎):由假单胞菌属(包括钢绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄糖菌(甲氧西林敏感菌株)引起。3、耳鼻喉感染:由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和酿脓链球菌(A族β溶血性链球菌)引起。4、尿路感染:由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、肠杆菌属、变形杆菌属(包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌)、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。5、皮肤和软组织感染:由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属(包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌)、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球圈(甲氧西林敏感菌株)和酿脓链球菌(A族β溶血性链球菌)引起。6、骨和关节感染:由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。7、妇科感染:包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。8、胃肠道、胆道和胸部感染:包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的腹膜炎,以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌(注意:许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性)引起的多种微生物感染。9、中枢神经系织感染(包括脑膜炎)∶由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此外,头孢他啶已成功用于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。10、预防围手术期尿路感染:用于行前列腺手术(经尿道切除术)的患者。可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者。可用于对其它抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。可联同氨基糖苷类或其它多效β-内酰胺类抗生素使用。在怀疑是脆弱拟杆菌感染时,可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。头孢他啶的敏感性因地域和时间而异,应酌情查阅当地的敏感性数据(参见[药理毒理])。