【通用名称】
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)
【性状】
本品为白色或类白色片,片的一面有凹印的“257”字样。
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(以阿托伐他汀计)。依折麦布化学名称: 1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮分子式:C24H21F2NO3分子量:409.4阿托伐他汀钙化学名称:(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯1-基]-3,5-二羟基庚酸钙三水合物分子式:C66H68CaF2N4O100·3H2O分子量:1209.42辅料:乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚维酮、硬脂酸镁、羟丙纤维素、碳酸钙、聚山梨酯80、胶态二氧化硅、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。
【规格】
每片含依折麦布 10mg 与阿托伐他汀钙 10mg(以阿托伐他汀计)
【适应证】
高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)本品适用于在饮食控制的基础上,降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。本品可作为其他降脂治疗(例如 LDL 血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。