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血液和造血器官抗出血药人纤维蛋白原
药品说明书

人纤维蛋白原说明书

生产企业上海莱士血液制品股份有限公司批准文号国药准字S10950031

【通用名称】

人纤维蛋白原

【性状】

本品为灰白色或淡黄色疏松体。复溶后应为澄明溶液,可带轻微乳光。

【成份】

主要组成成分:人纤维蛋白原。本品来源于健康人血裝,经过TNBP和Tween80混合物(SD)处理以及 100 ℃30分钟加热处理两步病毒灭活。 辅料:甘氨酸,盐酸精氨酸,柠檬酸钠

【规格】

0.5瓶,复溶后体积为25ml0

【适应证】

1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

2.获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤 或内出血等弓I起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 本品新增加了100 ℃30分钟干热法病毒灭活工艺,可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变,建议仅在无其它有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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