【通用名称】

甲磺酸伊马替尼胶囊

【性状】

本品为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

【成份】

本品主要成份为甲磺酸伊马替尼，其化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐 分子式：C29H31N7O·CH4SO3 分子量：589.7。

【规格】

0.1克

【适应证】

-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期； -用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者； -联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者； -用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： -用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。 -用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。 -用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。 -用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。