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皮肤病用药抗痤疮药琥乙红霉素颗粒
药品说明书

琥乙红霉素颗粒说明书

生产企业浙江奥托康制药集团股份有限公司批准文号国药准字H33020145

【通用名称】

琥乙红霉素颗粒

【性状】

本品为含矫味剂的颗粒;味甜而芳香。

【成份】

本品主要成份为:琥乙红霉素(红霉素的琥珀酸乙酯)

【规格】

按 C 37H 67NO 13计算 0.1 g(10 万单位)

【适应证】

本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收,在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服 500 mg 后,0.5~2.5 小时达血药峰浓度,酯化物及碱二者的总浓度为 15 mg/L,游离碱为 0.6 mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的 10~40 倍以上。 在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的 33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的 10% 左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的 5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的 50% 以上。 表观分布容积为 0.9L/kg。蛋白结合率为 70%~90%。游离红霉素在肝内代谢,T 1/2为 1.4~2 小时,无尿患者的 T1/2 可延长至 4.8~6 小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约 2%~5% 的口服量自肾小球滤过排出,尿中浓度可达 10~100 mg/L。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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