【通用名称】

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

【性状】

本品为深蓝色混悬液。

【成份】

本品主要成份为盐酸米托蒽醌。化学名称：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐。化学结构式： 分子式：C22H28N4O6·2HCl分子量：517.41辅料：氢化大豆磷脂酰胆碱、培化磷脂酰乙醇胺、胆固醇、蔗糖、组氨酸、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

【规格】

10ml:10mg

【适应证】

本品适用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗相对于其他治疗的显著临床获益。