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系统用抗感染药系统用抗菌药注射用达托霉素
药品说明书

注射用达托霉素说明书

生产企业江苏恒瑞医药股份有限公司批准文号国药准字H20163346

【通用名称】

注射用达托霉素

【性状】

本品为浅黄色至淡褐色冻干块状物或粉末。

【成份】

本品主要成份为达托霉素。其化学名称为:N-癸酰-L-色氨酰-D-天冬酰胺酰-L-天冬氨酰-L-苏氨酰基甘氨酰-L-鸟氨酰-L-天冬氨酰-D-丙氨酰-L-天冬胺酰基甘氨酰-D-丝氨酰-苏式-3-甲基-L-谷氨酰-3-邻氨基苯酰-L-丙氨酸ε1-内酯。化学结构式: 分子式:C72H101N17O26分子量:1620.67辅料为氢氧化钠。

【规格】

0.5g

【适应证】

为了减少耐药菌的产生,保证本品和其它抗菌药物的有效性,本品应用于治疗已证明的或基于临床资料可推断由对本品敏感细菌引起的感染。在治疗前应获取适当的标本进行微生物学检查,以便分离和鉴定感染病原菌,并确定其对达托霉素的敏感性。在获得细菌培养和药敏试验结果后,应考虑选择或调整抗菌药物治疗方案。如果没有上述试验数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。在等待试验结果时,可以开始经验性治疗。本品适用于治疗下列感染:1、复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI):治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株)、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌(仅用于万古霉素敏感的菌株)导致的复杂性皮肤及软组织感染。2、金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症),以及伴发的右侧感染性心内膜炎。使用限制:本品不用于治疗肺炎。本品不用于治疗由金黄色葡萄球菌导致的左侧感染性心内膜炎。左侧感染性心内膜炎合并金黄色葡萄球菌血流感染患者中进行的本品临床试验数据表明,本品对这些患者疗效欠佳。尚未在人工瓣膜心内膜炎患者中对本品进行评价。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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