注射用盐酸头孢吡肟说明书

【通用名称】

注射用盐酸头孢吡肟

【性状】

本品为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸混合的无菌粉末，呈白色或微黄色粉末，易溶于水。

【成份】

本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1－[[(6R，7R)－7－[2－(2－氨基－4－噻唑基)－乙醛酰氨基]－2－羧基－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环[4.2.0]辛－2－烯－3－基]甲基]－1－甲基吡咯烷氯化物，72－(Z)－ (O－ 甲基肟)，盐酸，一水化合物 分子式C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量 571.5 辅料为：L-精氨酸

【规格】

【适应证】

本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染。 怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。 1.1下呼吸道感染（肺炎和支气管炎） 马斯平适用于由肺炎链球菌敏感菌株感染引起的下呼吸道感染包括肺炎和支气管炎（中度和重度），包括并发菌血症，铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌或肠杆菌属感染的相关病例。 1.2单纯性和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎） 马斯平适用于治疗大肠杆菌和肺炎克雷伯氏菌敏感分离株引起的单纯性和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），也适用于治疗重度感染或大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性和复杂性尿路感染，同时也适用于治疗轻中度感染，包括并发上述细菌相关的菌血症病例。 1.3非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 马斯平适用于治疗金黄色葡萄球菌（仅甲氧西林敏感分离株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 1.4复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染） 马斯平适用于治疗成人由大肠杆菌、草绿色链球菌群、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌，肠杆菌属或脆弱拟杆菌引起的复杂性腹腔内感染（联合甲硝唑）。 1.5妇产科感染 马斯平适用于治疗由敏感菌株引起的妇产科感染。 1.6败血症 马斯平适用于治疗由敏感菌株引起的败血症。 1.7中性粒细胞减少症伴发热患者的经验治疗 马斯平单药治疗中性粒细胞减少症伴发热患者是一种经验性疗法。单药抗菌治疗可能并不适用于重度感染的高风险患者（包括有近期骨髓移植病史、就诊时低血压，存在基础恶性血液病，或重度或长期中性粒细胞减少症患者）。支持此类患者中头孢吡肟单药治疗有效性的现有数据不足。 1.8腹腔手术的患者的预防性用药 马斯平适用于接受腹腔手术的患者的预防性用药。 1.9儿童细菌性脑脊髓膜炎 马斯平适用于治疗由敏感菌株引起的儿童细菌性脑脊髓膜炎。