【通用名称】
贝伐珠单抗注射液
【性状】
本品为静脉注射用无菌溶液,pH5.9~6.3,澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
【成份】
活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF 单克隆抗体) 贝伐珠单抗有 100 mg 和 400 mg 两种规格,对应的体积分别为 4 ml 和 16 ml(25 mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。 本品中辅料的组成如下:α,α-海藻糖二水合物,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸氢二钠,聚山梨酯 20 和无菌注射用水。
【规格】
100 mg(4 ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗 100 mg,浓度为 25 mg/ml,装量为 4 ml。 400 mg(16 ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗 400 mg,浓度为 25 mg/ml,装量为 16 ml。
【适应证】
转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。