重组人干扰素α-2b注射液说明书

本品可用于以下适应症： 全身给药

1. 慢性乙型肝炎 用于治疗成人和儿童（ ≥ 1 岁）代偿性肝病患者，患者的血清 HBsAg 阳性至少达 6 个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清 HBeAg 阳性）和血清 ALT 升高。 在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标： 2 慢性丙型肝炎 本品单独给药或与病毒唑（利巴韦林）合用，对于肝酶升高而无肝脏失代偿的慢性丙肝成人患者，可缓解疾病的活动程度。在这些患者身上进行的许多研究表明，本品可使血清 ALT 转为正常，血清 HCV-RNA 被清除，肝组织学病变改善。 使用本品 12-18 个月的患者临床经验表明，较长疗程的患者比用药 6 个月后停药的患者的持续应答率更高。 在本品治疗的慢性丙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性丙肝患者采用本品治疗前可考虑作为参考 ：

3. 慢性丁型肝炎 治疗慢性丁型肝炎（以下简称丁肝）患者。

4. 喉乳头状瘤 治疗喉乳头状瘤的儿童或成人患者。

5. 毛细胞白血病 治疗毛细胞白血病患者。

6. 慢性髓细胞性白血病（CML） 本品单独给药或与阿糖胞苷（Ara-C）合用，治疗慢性髓细胞性白血病患者。

7. 与慢性髓细胞性白血病（CML）有关的血小板增多症 血小板增多症常与 CML 有关。本品在治疗与 CML 有关的血小板增多症方面已有疗效。 *

8. 多发性骨髓瘤 *对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者，本品可作为维持疗法。

9. 非何杰金淋巴瘤 结合适当的化疗方案，如环磷酰胺-羟基柔红霉素-长春新碱-泼尼松（CHOP）化疗方案，本品可治疗高肿瘤负荷（III 或 IV 期）滤泡性淋巴瘤。

10. 艾滋病有关的卡波氏肉瘤 治疗与艾滋病有关的卡波氏肉瘤患者，患者无机会性感染病史，同时 CD4 > 250/mm3。

11. 肾细胞癌 治疗晚期肾癌患者。

12. 转移性类癌瘤 （胰腺内分泌肿瘤） ：治疗转移性类癌瘤患者。

13. 恶性黑素瘤 作为手术后无病变但处于高度复发危险的成人黑素瘤患者的辅助治疗。