【通用名称】
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
【性状】
本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面刻有“GSK”和“300”。除去包衣后显白色至类白色。
【成份】
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯, 其化学名称为:9-[(R)-2[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。 分子式:C19H30N5O10P·C4H4O4 分子量:635.52
【规格】
300mg
【适应证】
1. HIV-1 感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人 HIV-1 感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗 HIV-1 感染时,应考虑以下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: 依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、 利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、 艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、 恩曲他滨替诺福韦。
2. 慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和 ≥ 12 岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗 HBV 感染时,应考虑到以下要点: 成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的 HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性慢性乙肝成人受试者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。