【通用名称】
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
【性状】
本品为白色至类白色圆形双凸面薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色圆形双凸面片芯。
【成份】
本品为复方制剂,每片含瑞舒伐他汀钙 10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布 10mg。瑞舒伐他汀钙化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基] (3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca分子量:1001.13依折麦布化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮分子式:C24H21F2NO3分子量:409.4辅料:乳糖、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素、胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 6000、二氧化钛、滑石粉。
【规格】
每片含瑞舒伐他汀钙 10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布 10mg。
【适应证】
高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)本品适用于在饮食控制的基础上,降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。本品可作为其他降脂治疗(例如 LDL 血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。