【通用名称】

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）

【性状】

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）：本品5mg/500mg规格为橙色双凸胶囊状薄膜衣片，一面凹刻有“1070”和“5/500”，另一面无刻痕，除去包衣后显白色或类白色。本品10mg/1000mg规格为黄色至深黄色双凸椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“1073”和“10/1000”，另一面无刻痕，除去包衣后显白色或类白色。达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）：本品为浅棕色至棕色双凸椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“1074”和“2.5/1000”，另一面无刻痕，除去包衣后显白色或类白色。达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）：本品为粉色至深粉色双凸椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“1071”和“5/1000”，另一面无刻痕，除去包衣后显白色或类白色。达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）：本品为粉色双凸胶囊状薄膜衣片，一面凹刻有“1072”和“10/500”，另一面无刻痕，除去包衣后显白色或类白色。

【成份】

本品为复方制剂，活性成分为达格列净和盐酸二甲双胍。达格列净：化学名称：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)化学结构式： 分子式：C21H25ClO6•C3H8O2•H2O分子量：502.98（达格列净-1,2-丙二醇水合物）、408.87（达格列净）盐酸二甲双胍化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐化学结构式： 分子式：C4H11N5•HCl分子量：165.63辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素，欧巴代包衣材料。

【规格】

达格列净10mg（以C21H25ClO6计）和盐酸二甲双胍500mg

【适应证】

本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。