【通用名称】

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

【性状】

奈玛特韦片：粉色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，除去包衣后显白色或类白色利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，除去包衣后显白色或类白色

【成份】

本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装。奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦。化学名称：（1R，2S，5S）-N-（（1S）-1-氰基-2-（（3S）-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基）-3-（（2S）-3，3-二甲基-2-（2，2，2-三氟乙酰胺基）丁酰基）-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺化学结构式分子式：C23H32F3N5O4分子量：499.54利托那韦片主要成份为利托那韦。化学名称：噻唑-5-基甲基[（1S，2R，4S）-1-苄基-2-羟基-4-[[（2S）-3-甲基-2-[[甲基[[2-（1-甲基乙基）噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯化学结构式分子式：C37H48N6O5S2分子量：720.95

【规格】

奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg

【适应证】

用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素：高龄（如：≥ 60岁）肥胖或超重（如：体重指数[BMI]＞25 kg/m2）目前吸烟者慢性肾脏疾病糖尿病免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压慢性肺病（如：慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压）镰状细胞病神经发育性疾病（例如：脑性麻痹、唐氏综合征）或导致医学复杂性的其他病症（如：遗传或代谢综合征和重度先天性异常）活动性癌症需要相关医疗性支持（与COVID-19无关）（如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等）本品的批准使用不仅限于上述医学状况或因素，其他医学状况或因素（如：人种或种族）也可能使个体患者处于进展为重症 COVID-19的高风险，应权衡个体患者的获益与风险。本品为附条件批准上市，需后续对所附条件相关研究数据评估后确认其用于中国患者的有效性和安全性。