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药品说明书

注射用头孢他啶说明书

生产企业意大利葛兰素史克GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.批准文号H20130107

【通用名称】

注射用头孢他啶

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【成份】

化学名称:(6R,7R)-7(〔(2-氨基-4-噻唑基)-〔(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基〕乙酰基〕氨基〕-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。 分子式:C22H22N6O7S2·5 H2O 分子量:636.65 辅料:无水碳酸钠

【规格】

1 g(头孢他啶)

【适应证】

本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。 全身性重度感染:由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的全身性重度感染,例如:败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染(如烧伤感染)。 下呼吸道感染(包括肺炎):由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。 耳鼻喉感染:由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和酿脓链球菌(A 族β溶血性链球菌)引起。 尿路感染:由假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)、肠杆菌属、变形杆菌属、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。 皮肤和软组织感染:由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属(包括奇异变形杆菌)、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和酿脓链球菌(A 族β溶血性链球菌)引起 骨和关节感染:由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。 胃肠道、胆道和腹部感染:包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的腹膜炎,以及由需氧和厌氧微生物引起的多种微生物感染。 血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染:由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。 中枢神经系统感染(包括脑膜炎):由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此外,头孢他啶已成功用于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。 预防围手术期尿路感染:用于行前列腺手术(经尿道切除术)的患者。 可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者。 可用于对其它抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。 可联同氨基糖苷类或其它多数β-内酰胺类抗生素使用。 在怀疑是脆弱拟杆菌感染时,可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。 头孢他啶的敏感性因地域和时间而异,应酌情查阅当地的敏感性数据(参见“药理毒理”)。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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