【通用名称】
尼拉帕利阿比特龙片
【性状】
规格
(1)每片含甲苯磺酸尼拉帕利 50mg(按 C19H20N4O 计)和醋酸阿比特龙500mg:本品为黄橙色至黄棕色椭圆形薄膜包衣片剂,一面凹刻有“N 50 A”字样,另一面无刻字。除去包衣后,显白色至类白色。规格
(2)每片含甲苯磺酸尼拉帕利 100mg(按 C19H20N4O 计)和醋酸阿比特龙500mg:本品为橙色椭圆形薄膜包衣片剂,一面凹刻有“N 100 A”字样,另一面无刻字。除去包衣后,显白色至类白色。
【成份】
本品为复方制剂,每片含
(1)甲苯磺酸尼拉帕利 50mg(按 C19H20N4O 计)和醋酸阿比特龙 500mg;
(2)甲苯磺酸尼拉帕利 100mg(按 C19H20N4O 计)和醋酸阿比特龙 500mg。甲苯磺酸尼拉帕利化学名称:2-{4-[(3S)-哌啶-3-基]苯基}-2H-吲唑-7-甲酰胺 4-甲基苯磺酸盐一水合物分子式:C19H20N4O • C7H8O3S • H2O分子量:510.61醋酸阿比特龙化学名称:17-(3-吡啶基)-雄甾-5,16-二烯-3β-乙酸酯分子式:C26H33NO2分子量:391.55
【规格】
(1)每片含甲苯磺酸尼拉帕利50mg(按C19H20N4O计)和醋酸阿比特龙500mg。
(2)每片含甲苯磺酸尼拉帕利 100mg(按 C19H20N4O 计)和醋酸阿比特龙 500mg。
【适应证】
本品联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。