【通用名称】
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
【商品名/商标名】
诺雷得
【性状】
本品是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物,含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克戈舍瑞林),置于一具防护套管的注射器中,单剂量给药。
【成份】
活性成份为:醋酸戈舍瑞林 其辅料:乙交酯-丙交酯聚合物、醋酸 分子式:C59H84N18O14·C2H4O2 分子量:1329
【规格】
3.6mg/支(以戈舍瑞林计)。
【适应证】
本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。 该适应症主要基于以下临床试验结果:
1.用于治疗转移性前列腺癌。与手术去势相比,使用本品治疗可获得相似的生存获益。(见【临床试验】研究1、2)
2.作为手术去势治疗的替代选择,用于治疗局部晚期前列腺癌。与抗雄激素治疗相比,使用本品治疗可获得相似的生存获益。(见【临床试验】研究3)
3.在高危局限性或局部晚期前列腺癌患者中,作为放疗的辅助治疗方案。研究表明,患者使用本品治疗之后,无疾病生存期和总生存期得到改善。(见【临床试验】研究4、5)
4.在高危局限性或局部晚期前列腺癌患者中,作为放疗之前的新辅助治疗方案;研究表明,患者使用本品治疗之后,无疾病生存期得到改善。(见【临床试验】研究6)
5.在具有疾病进展高度风险的局部晚期前列腺癌患者中,作为根治性前列腺切除术的辅助治疗方案;研究表明,患者使用本品治疗之后,无疾病生存期得到改善。(见【临床试验】研究7、8) 建议主治医生根据患者自身状况综合考虑治疗选择。