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血液和造血器官抗出血药注射用重组人凝血因子Ⅷ
药品说明书

注射用重组人凝血因子Ⅷ说明书

生产企业Bayer Health Care LLC批准文号S20180016

【通用名称】

注射用重组人凝血因子Ⅷ

【性状】

本品为白色至浅黄色粉末。按标示量加入灭菌注射用水,复溶后溶液应为无色澄明液体。

【成份】

本品为无菌、稳定、经纯化的无热原的重组人凝血因子Ⅷ。由经遗传学构建的幼年仓鼠肾(BHK)细胞系产生,该细胞系同时导入人凝血因子Ⅷ基因和人热休克蛋白 70(HSP70)基因。 活性成份:重组人凝血因子Ⅷ。 辅料:甘氨酸、蔗糖、氯化钠、氯化钙、组氨酸以及聚山梨酯 80。

【规格】

250IU/瓶,500IU/瓶,1000IU/瓶

【适应证】

本品适用于成人和儿童 A 型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者治疗下列情况: 用于常规预防,以降低出血频率 出血事件的按需治疗和控制 围手术期出血的管理 本品不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand)。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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