【通用名称】

注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液

【性状】

粉体室(注射用盐酸头孢吡肟)：白色至微黄色粉末。液体室(氯化钠注射液)：无色的澄明液体。pH 4.5～7.0粉体室与液体室混合后(1.0g/100ml；2.0g/100ml)：无色至微黄色的澄明液体。pH 4.0～6.0渗透压摩尔浓度 1.0～1.5(1.0g/100ml)；1.3～1.8(2.0g/100ml)

【成份】

本品为即配型粉液双室袋注射剂。双室袋两腔室分别盛装注射用盐酸头孢吡肟和氯化钠注射液，临用时将两室贯通，溶解、混合均匀后使用。粉体室：主要成份为盐酸头孢吡肟。化学名称：氯化1-[[(6R,7R)-7-[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一盐酸盐一水合物分子式：C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O分子量：571.50辅料：精氨酸液体室：氯化钠(每100ml中含有氯化钠0.9g)

【适应证】

本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中至重度感染。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。1.1下呼吸道感染(肺炎和支气管炎)本品适用于由肺炎链球菌敏感菌株感染引起的下呼吸道感染包括肺炎和支气管炎(中度和重度)，包括并发菌血症，铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌或肠杆菌属感染的相关病例。1.2单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)本品适用于治疗大肠杆菌和肺炎克雷伯氏菌敏感分离株引起的单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)，也适用于治疗重度感染或大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性和复杂性尿路感染，同时也适用于治疗轻中度感染，包括并发上述细菌相关的菌血症病例。1.3非复杂性皮肤和皮肤软组织感染本品适用于治疗金黄色葡萄球菌(仅甲氧西林敏感分离株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。1.4复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染)本品适用于治疗成人由大肠杆菌、草绿色链球菌群、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌，肠杆菌属或脆弱拟杆菌引起的复杂性腹腔内感染(联合甲硝唑)。1.5妇产科感染本品适用于治疗由敏感菌株引起的妇产科感染。1.6败血症本品适用于治疗由敏感菌株引起的败血症。1.7中性粒细胞减少症伴发热患者的经验治疗本品单药治疗中性粒细胞减少症伴发热患者是一种经验性疗法。单药抗菌治疗可能并不适用于重度感染的高风险患者(包括有近期骨髓移植病史，就诊时低血压，存在基础恶性血液病，或重度或长期中性粒细胞减少症患者)。支持此类患者的头孢吡肟单药治疗有效性的现有数据不足。1.8腹腔手术患者的预防性用药本品适用于接受腹腔手术的患者的预防性用药。1.9儿童细菌性脑脊髓膜炎本品适用于治疗由敏感菌株引起的儿童细菌性脑脊髓膜炎。