【通用名称】
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
【商品名/商标名】
福甘定
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【成份】
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。 化学名称为:9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤富马酸盐。 分子式:C19H30N5O10P·C4H4O4 分子量:635.51
【规格】
300mg
【适应证】
慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点: • 成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 • 富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 • 临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。