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血液和造血器官血液代用品和灌注液卡前列素氨丁三醇注射液
药品说明书

卡前列素氨丁三醇注射液说明书

生产企业Pharmacia & Upjohn Company批准文号H20120388

【通用名称】

卡前列素氨丁三醇注射液

【性状】

本品为无色的澄明液体,是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液,适用于肌肉注射。卡前列素氨丁三醇为白色至类白色的结晶性粉末。根据加热速度通常于95-105°C之间熔化。室温下,卡前列素氨丁三醇极易溶于水,溶解度大于75 mg/mL。前列素 250μg 的卡前列素氨丁三醇,氨丁三醇 83 μg,氯化钠 9mg,和作为防腐剂的苯甲醇9.45mg。必要时可用氢氧化钠和/或盐酸调整 pH值。本品为无菌溶液。

【成份】

本品主要成份为:卡前列素氨丁三醇其化学名为:1、(15S)-15-甲基前列腺素F2α氨丁三醇盐 ;2、7-3α,5α-二羟基-2β[(3S)-3-羟基-3-甲基-反-1-辛烯]-1α-环戊基-顺-5-庚烯酸化合物-2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇 ;3、(15S)-9α,11α,15-三羟基-15-甲基前列腺素-顺-5,反-13-二烯酸氨丁三醇盐 ;4、(15S)-15-甲基前列腺素F2α-THAM。分子式为C25H47O8N,分子量为489.64。

【规格】

1ml:250μg。

【适应证】

欣母沛无菌溶液适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第1天算起,亦适用于下述与中期流产有关的情况 :

1.其他方法不能将胎儿排出 ;

2.采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物流失,子宫收缩乏力 ;

3.需要进行子宫内药物重复滴注的流产 ;

4.尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破,但无力将胎儿娩出。本品适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。使用前的处理方法应包括静注催产素、子宫按摩,以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。研究显示在这些病例中,本品的使用可满意地控制出血,但此效果是否与先前使用宫缩药的后继作用有关尚不明确。在大多数病例中,以此种方式给药本品可终止致命性的出血,且可避免进行紧急手术。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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