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系统用抗感染药系统用抗菌药注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
药品说明书

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠说明书

生产企业南京优科制药有限公司批准文号国药准字H20210045

【通用名称】

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠

【性状】

本品为白色至微黄色结晶或粉末。

【成份】

本品为复方制剂,含头孢噻肟钠(以头孢噻肟计)和他唑巴坦钠(以他唑巴坦计)的比例为6:1,不含辅料。

【规格】

2.34g(C16H17N5O7S22.0g与C10H12N4O5S0.34g)

【适应证】

本品仅用于对头孢噻肟耐药而对本品复方敏感的中重度感染患者。为了减少耐药细菌的产生和保持本品及其他抗菌药物的有效性,本品应只用于治疗或预防经证实或有确凿证据怀疑是由细菌所引发的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应当根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对该抗菌药物的敏感性,在获得以上药敏结果之前可以先使用该抗菌药物进行治疗,得到药敏结果后再选择进行针对病原菌的治疗。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感,并在细菌出现耐药性后能够及时发现。本品适用于敏感细菌所致的下列感染:

(1)下呼吸道感染:由肺炎链球菌(原肺炎双球菌)、化脓性链球菌*(A组溶血性链球菌)和其他链球菌(除了肠球菌,如粪肠球菌)、金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶)、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、副流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、黏质沙雷氏菌*、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌属和假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)引起的包括肺炎在内的下呼吸道感染。

(2)泌尿生殖道感染:由肠球菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌*(产青霉素酶和不产青霉素酶)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、埃希氏杆菌属、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌*、斯氏普罗威登菌、摩根氏菌*、雷氏普罗威登斯菌*、黏质沙雷氏菌和假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)引起的尿路感染。本品可用于治疗由淋病奈瑟氏菌(包括产生青霉素酶菌株)引起的单纯性尿道炎、子宫颈和直肠感染。

(3)妇科感染:由表皮葡萄球菌、链球菌属、肠球菌、肠杆菌属*、克雷伯氏菌属*、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌*)、梭菌属、厌氧球菌属(包括消化链球菌属和消化球菌属)和梭杆菌属(包括核梭杆菌*)引起的包括盆腔炎、子宫内膜炎和盆腔蜂窝织炎在内的妇科感染。

(4)菌血症/败血症:由大肠埃希菌、克雷伯菌属、粘质沙雷氏菌、金黄色葡萄球菌和链球菌(包括肺炎链球菌)引起的菌血症/败血症。

(5)皮肤及皮肤软组织感染:由金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶)、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和其他链球菌、肠球菌属、不动杆菌属*、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属(包括弗劳德枸橼酸杆菌*)、肠杆菌属、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌*、摩根氏菌、雷氏普罗威登斯菌*、假单胞菌属、粘质沙雷氏菌、拟杆菌属和厌氧球菌属(包括消化链球菌属和消化球菌属)引起的皮肤及皮肤软组织感染。

(6)腹腔感染:由链球菌属*、大肠埃希菌、克雷伯菌属、拟杆菌属、厌氧球菌属(包括消化链球菌属*和消化球菌属*)、奇异变形杆菌*和梭菌属*引起的包括腹膜炎在内的腹腔感染。

(7)骨和关节感染:由金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶)、链球菌属(包括化脓性链球菌*)、假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌*)和奇异变形杆菌*引起骨和关节感染。

(8)中枢神经系统感染:由脑膜炎奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、克雷伯菌属*和大肠埃希菌*引起的中枢神经系统感染,例如脑膜炎和脑室炎。(*)在人体器官系统中,这种微生物的有效性研究少于10例感染。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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