【通用名称】

恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

【性状】

本品为薄膜衣片，片表面一侧无刻字，一侧有“HR”凹印字，除去包衣后显白色。

【成份】

本品为复方制剂，活性成份为脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍。脯氨酸恒格列净化学名称：1,6-脱水-1--C｛4-氯-3-［(3-氟-4-乙氧苯基)甲基］苯基｝-5-C-(羟甲基)-β-L-艾杜吡喃糖L-脯氨酸一水复合物分子式：C22H24ClFO7·C5H9NO2·H2O分子量：588.02化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63辅料：羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素(LV)、微晶纤维素、胶态二氧化硅、磷酸氢钙、羟丙纤维素(口服)、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

【规格】

脯氨酸恒格列净5mg(按C22H24ClFO7计)与盐酸二甲双胍500mg(按C4H11N5·HCl计)

【适应证】

本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。用药限制本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。