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抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药盐酸多柔比星脂质体注射液
药品说明书

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书

生产企业上海复旦张江生物医药股份有限公司批准文号国药准字H20084432

【通用名称】

盐酸多柔比星脂质体注射液

【性状】

本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星包封于表面结合有甲氧基聚乙二醇(MPEG)的脂质体中,这一过程被称为聚乙二醇化(PEG化),可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明红色混悬液,每瓶10ml,含盐酸多柔比星2mg/ml,是用于单剂量静脉滴注的浓缩液。本品活性成份为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(Streptomyces peucetius var.caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。

【成份】

本品主要成份及其化学名称:盐酸多柔比星 化学名称:10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧基-α- L -来苏己呲喃基)-氧] -7、8、9、10 - 四氢- 6、8、11-三羟基 – 8 -经乙酰基- 1 - 甲氧基 - 5、12萘二酮的盐酸盐。 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.99 辅料名称:α-[2-[1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基

(3)磷酸氧基]乙基氨基甲酰基]-ω甲氧基聚乙二醇-40-钠盐(MPEG-DSPE),氢化大豆卵磷脂(HSPC),胆固醇,硫酸铵,蔗糖,组氨酸,注射用水,盐酸,氢氧化钠

【规格】

20mg/10ml/瓶。

【适应证】

本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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