钆喷酸葡胺注射液说明书

【通用名称】

钆喷酸葡胺注射液

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【成份】

本品活性成份为钆喷酸二葡甲胺 化学名称：二氢[N,N-双[2-{双（羧甲基）氨基}乙基]甘氨酰基（5-)]钆酸（2-）复合 1-脱氧-1-（甲氨基）-D-葡萄糖醇（1:2） 分子式：C14H20GdN3O10·2C7H17NO5 分子量：938.00 所用辅料：葡甲胺、注射用水 0.5mmol/ml 的钆喷酸葡胺注射液的理化性质如下：

【规格】

【适应证】

用于诊断，仅供静脉内给药 • 颅脑和脊髓磁共振成像（MRI） 特别是用于证实肿瘤，及对可疑的脑（脊）膜瘤、（听）神经鞘瘤、侵入性肿瘤（如神经胶质瘤）和肿瘤转移做进一步的鉴别诊断；用于证实小肿瘤和/或等信号肿瘤；手术或放射治疗后肿瘤的可疑复发；区分罕见的肿瘤，如血管细胞瘤、室管膜瘤和小垂体腺瘤；进一步确定非脑源性肿瘤的扩散。 此外在脊髓磁共振成像中还用于：鉴别髓内和髓外肿瘤；在已知的瘘管中显示实体瘤的区域；确定髓内肿瘤的扩散情况。 • 全身磁共振成像 包括面部颅骨、颈部、包括心脏的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主动性及被动性运动肢体，及全身血管成像。 钆喷酸葡胺注射液特别提供下述诊断信息： – 用于证实或排除肿瘤、炎症和血管病变； – 用于确定这些病变的扩散和边界； – 用于区分病变的内部结构； – 用于评价正常组织和病理性改变组织的循环状况； – 用于区分治疗后的肿瘤和瘢痕组织； – 用于确认手术后复发的椎间盘突出； – 用于结合解剖学的器官诊断进行肾功能的半定量评价。