【通用名称】
卡前列素氨丁三醇注射液
【性状】
本品为无色的澄明液体,是含有天然前列腺素 F2α 的(15 S)-15 甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液,适用于肌肉注射。 卡前列素氨丁三醇为白色至类白色的结晶性粉末。根据加热速度通常于 95-105 ℃ 之间熔化。室温下,卡前列素氨丁三醇极易溶于水,溶解度大于 75 mg/mL。每亳升本品注射液含相当于卡前列素 250 ug 的卡前列素氨丁三醇,氨丁三醇 83 μg, 氯化钠 9 mg,和作为防腐剂的苯甲醇 9.45 mg,必要时可用氢氧化钠和/或盐酸调整 pH 值。本品为无菌溶液。
【成份】
本品主要成份为:卡前列素氨丁三醇 其化学名为: (15 S)-15-甲基前列腺素 F2α氨丁三醇盐 7-{3α, 5α-二羟基-2β[(3 S)-3-羟基-3-甲基-反-1-辛烯] -1α-环戊基}-顺-5-庚烯酸化合物-2-氨基-2-(羟甲基)-1, 3-丙二醇 (15 S)-9α, 11α, 15-三羟基-15-甲基前列腺素-顺-5,反-13-二烯酸氨丁三醇盐 (15 S)-15-甲基前列腺素 F2α-THAM 其结构式为: 分子式:C25H47O8N 分子量:489.64
【规格】
1 ml:250μg
【适应证】
卡前列素氨丁三醇无菌溶液适用于妊娠期为 13 周至 20 周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第一天算起;亦适用于下述与中期流产有关的情况: 其他方法不能将胎儿排出; 采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物流失,子宫收缩乏力或无力; 需要进行宫内反复药物灌注,以使胎儿排出; 尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破,但无力将胎儿娩出。 本品适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。使用前的处理方法应包括静注催产素、子宫按摩,以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。 研究显示在这些病例中,本品的使用可满意地控制出血,但此效果是否与先前使用宫缩药的后继作用有关尚不明确。在大多数病例中,以此种方式给药本品可终止致命性的出血,且可避免进行紧急手术。