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抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药苹果酸舒尼替尼胶囊
药品说明书

苹果酸舒尼替尼胶囊说明书

生产企业Pfizer Italia S.r.l.批准文号H20130258

【通用名称】

苹果酸舒尼替尼胶囊

【商品名/商标名】

索坦

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐其结构式为: 分子式:C22H27FN4O2 ·C4H6O5分子量:532.6辅料名称:甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮(K-25)和硬脂酸镁

【规格】

(1)12.5 mg;

(2)25 mg;

(3)37.5mg;

(4)50 mg

【适应证】

1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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