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血液和造血器官抗出血药注射用重组人凝血因子Ⅷ
药品说明书

注射用重组人凝血因子Ⅷ说明书

生产企业百特公司Baxter AG批准文号S20120027

【通用名称】

注射用重组人凝血因子Ⅷ

【性状】

本品为白色或类白色易碎粉末。 按标示量加入本品所附的灭菌注射用水,配制后溶液应为澄清、无色、无异物的溶液。

【成份】

本品为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的重组人凝血因子Ⅷ。 活性成分:重组人凝血因子Ⅷ。 冻干粉辅料:甘露醇、氯化钠、组氨酸、海藻糖、氯化钙、三羟甲基氨基甲烷、聚山梨醇酯 80、谷胱甘肽。稀释液:灭菌注射用水。

【规格】

250IU/瓶; 500IU/瓶; 1000IU/瓶; 1500IU/瓶。

【适应证】

本品适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的治疗和预防。 本品不含具有药效作用剂量的 von Willebrand 因子,因此不适用于血管性血友病。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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