【通用名称】
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
【性状】
应为白色疏松体,复溶后溶液应无色澄明,不应有异物、浑浊和沉淀。
【成份】
主要成份:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白12.5毫克或25毫克。 辅料:甘露醇40毫克、蔗糖10毫克和三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
【规格】
12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶;25mg/瓶,生物学活性为2.50×106AU/瓶。
【适应证】
类风湿关节炎 中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARD(改善病情的抗风湿药)无效时,可用本品与甲氨蝶呤联用治疗。 强直性脊柱炎 活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时,可使用本品治疗。 银屑病 18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病对常规治疗无效时,可使用本品。