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抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药多西他赛注射液
药品说明书

多西他赛注射液说明书

生产企业江苏奥赛康药业有限公司批准文号国药准字H20064301

【通用名称】

多西他赛注射液

【商品名/商标名】

奥名润

【性状】

本品为淡黄色至黄棕色澄明的粘稠液体,专用溶剂为无色澄明液体。

【成份】

本品主要成份为多西他,专用溶剂为乙醇的灭菌水溶液。 化学名称:[2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9α,(aR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα)]-β-[[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]- α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并-[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。 辅料:聚山梨酯80,枸橼酸。

【规格】

多西他赛注射液:0.5ml:20mg;多西他赛注射液专用溶剂:1.83ml; 多西他赛注射液:1ml:40mg;多西他赛注射液专用溶剂:3.66ml; 多西他赛注射液:2ml:80mg;多西他赛注射液专用溶剂:7.32ml。

【适应证】

1. 乳腺癌:适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。多西他赛联合曲妥珠单抗,用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。

2. 非小细胞肺癌:用于局部晚期成转移性非小细胞肺癌的治疗,即便是在以顺铂为主的化疗失败后。

3. 前列腺癌:多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺。

4. 胃癌:多西他赛联合顺铂和5一氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺。

本页说明书内容仅供医疗专业人士参考,不能替代医生的诊断与处方。请仔细阅读说明书全文,并在医生或药师的指导下用药。

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