【通用名称】

布地奈德肠溶胶囊

【商品名/商标名】

耐赋康/NEFECON

【性状】

本品为白色或类白色包衣胶囊， 带黑色印刷字体“CAL10 4MG”，内容物为白色或类白色微丸。

【成份】

本品活性成份为布地奈德。化学名称： 16α,17α-[（22R, S）-丙基亚甲基二氧-孕甾- 1, 4-二烯]- 11β, 21-二羟基-3, 20-二酮化学结构式： 分子式： C25H34O6分子量： 430.5辅料：蔗糖丸芯、枸橼酸一水合物、乙基纤维素水分散体（B型）、羟丙甲 纤维素、甲基丙烯酸- 甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1）、甲基丙烯酸- 甲基丙烯酸 甲酯共聚物（1：2）、滑石粉、癸二酸二丁酯、羟丙甲纤维素空心胶囊（I）、Opadry OY-7240（透明）

【规格】

4mg

【适应证】

NEFECON用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，降低蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥ 1.5g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定 NEFECON 是否能减缓 IgA 肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。