【通用名称】
人血白蛋白
【性状】
本品应为略黏稠、近无色、黄色、琥珀色或绿色澄明液体，不应出现浑浊。 25%人血白蛋白溶液为无菌、无热原的白蛋白制剂，单剂量形式静脉输注。每100ml含25克白蛋白，由人静脉血浆采用Cohn冷乙醇分级分离的工艺制备。分级分离的原料血浆来源于美国本土并经FDA批准的采浆站。本品用碳酸氢钠和/或氢氧化钠调节到生理pH值，用N-乙酰色氨酸和辛酸钠作为稳定剂。钠离子浓度为145±15mEq/L。该溶液不含防腐剂，也不含新鲜全血或血浆具有的凝血因子。 本品经60℃加热10小时，肝炎病毒存活的可能性被降低。 GALAXY塑料袋是由特殊设计的多层塑料（PL2501）制成。溶液与包装内的聚乙烯层接触，在有效期内仅有非常少量的塑料中的化学组份被滤出。依据美国药典对塑料容器的生物学试验，该塑料的适用性和安全性已通过动物实验得到证实，也通过组织培养的毒性研究。
【成份】
本品活性成份： 人血白蛋白 25g/100ml 来源于人静脉血浆。 非活性成份： N-乙酰色氨酸 0.02M 辛酸钠 0.02M 钠含量 145±15mEq/l
【规格】
12.5g（25%，50ml）/袋，浓度为25%人血白蛋白，装量为50ml； 25g（25%，100ml）/袋，浓度为25%人血白蛋白，装量为100ml。
【适应证】
本品未在中国开展临床试验，以下内容译自国外批准的说明书。
1.血容量不足 其纠正血容量不足的疗效很大程度上取决于其吸收细胞间液进入循环的能力。对组织间液潴留的患者效果更显著。 当血容量长期不足且存在低白蛋白血症伴随组织间液潴留或水肿时，使用25%白蛋白溶液的疗效较5%蛋白质溶液更好。相反的，在不伴有组织间液潴留时，应使用5%的蛋白质溶液，或将25%白蛋白溶液用晶体液稀释后使用。 当因出血而造成血容量不足时，应尽快输入同型的红细胞或全血。
2.低白蛋白血症 A.概述 以下一个或多个因素会导致低白蛋白血症：
（1）生成不足（营养不良，烧伤，严重创伤，感染等）
（2）分解代谢过度（烧伤，严重创伤，胰腺炎等）
（3）机体丢失（出血，肾排泄过度，烧伤渗出等）
（4）体液的重新分布（大手术，各种炎症状况等） 当白蛋白缺乏是源于过度蛋白质丢失时，除非原发性疾病得以治疗，否则白蛋白输注的效应将是短暂的。没有将白蛋白用做静脉营养剂的确切证据。在大多数情况下，增加氨基酸和/或蛋白质等营养剂，同时治疗原发性疾病比单纯输注白蛋白溶液能更有效地恢复正常血浆白蛋白水平。少数情况下，伴随严重创伤、感染或胰腺炎发生的低白蛋白血症难以迅速被逆转，且补充营养剂不能恢复血清白蛋白水平。上述情况下，适用于应用25%人血白蛋白溶液。 B.烧伤 在烧伤早期治疗，使用白蛋白、电解质和液体的最佳方案尚未确立，然而，25%人血白蛋白溶液联合适当的晶体溶液适用于广泛烧伤初始24个小时后水肿期的治疗，以纠正由严重烧伤引起的蛋白质丢失。 C.成人呼吸窘迫综合征（ARDS） 肺间质水肿是ARDS的特征之一，可能与低蛋白血症相关。25%白蛋白溶液与利尿剂联合使用可用于此类患者。 D.肾病 对接受类固醇和/或利尿剂治疗的严重肾病患者，25%人血白蛋白溶液可用于治疗水肿。
3.心肺旁路手术 25%人血白蛋白溶液可作为预充液的组成部分用于心肺旁路手术。
4.新生儿溶血病（HDN） 25%人血白蛋白溶液可用于以白蛋白与非结合胆红素结合并起解毒作用的严重HDN婴儿。