【通用名称】

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

【性状】

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后为白色与淡黄色的双层片（12.5mg规格）或为粉红色薄膜衣片，除去包衣后为白色与粉红色的双层片（25mg规格）。

【成份】

本品主要成份是盐酸帕罗西汀。 化学名称为：（-）-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[ [(3，4-亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。 化学结构式： 分子式：C19H20FNO3•HCl •1/2H2O 分子量：374.8（游离基为329.3）

【规格】

按C19H20FNO3计 12.5mg

【适应证】

用于治疗成人抑郁症。 在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。 尚未在对照临床试验中对帕罗西汀肠溶缓释片超过12周的疗效安全性进行系统的评价；可是，在对照临床试验中证实了帕罗西汀速释片对抑郁症患者的长达1年维持治疗的有效性（参见【临床试验】）。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。