【通用名称】
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装
【商品名/商标名】
鼎优乐®/XACDURO®
【性状】
注射用舒巴坦钠:本品为白色或类白色粉末。注射用度洛巴坦钠:本品为固体块状物或粉末。
【成份】
本品为注射用舒巴坦钠与注射用度洛巴坦钠的组合包装。1、注射用舒巴坦钠本品活性成份为舒巴坦钠。化学名称:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.22辅料:本品不含辅料。2、注射用度洛巴坦钠本品活性成份为度洛巴坦钠。化学名称:(2S,5R)-2-氨甲酰基-3-甲基-7-氧代-1,6-二氮杂双环[3.2.1]辛-3-烯-6-基硫酸钠分子式:C8H10N3NaO6S分子量:299.23辅料:氢氧化钠、盐酸。
【规格】
每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g,按 C8H11NO5S 计)1 瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g,按 C8H11N3O6S 计)2 瓶。
【适应证】
本品用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。本品不适用于治疗鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株以外病原体所致HABP/VABP(见【临床试验】)。为减少耐药菌形成,维持本品和其它抗菌药物的有效性,本品仅用于治疗已证实或强烈疑似由敏感细菌引起的感染。当可获得培养及药敏信息,选择或调整抗菌治疗时应予以考虑。如缺少此类数据,根据经验进行治疗选择时可参考当地流行病学和药敏性特征信息。