【成份】

本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装。 奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦。 化学名称:(1*R*,2*S*,5*S*)-*N*-((1*S*)-1-氰基-2-((3*S*)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2*S*) -3,3-二甲基-2-(2,2,2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲 酰胺 化学结构式: 分子式:C23H32F3N5O⁴ 分子量:499.54 辅料:微晶纤维素,乳糖,交联羧甲纤维素钠,胶态二氧化硅,硬脂富马酸钠,粉色欧巴 代(05B140011) 利托那韦片主要成份为利托那韦。 化学名称:噻唑-5-基甲基[(1*S*,2*R*,4*S*)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2*S*)-3-甲基-2-[[甲基[[2- (1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯 化学结构式: 分子式:C37H48N6O5S² 分子量:720.95 辅料:共聚维酮,月桂山梨坦,无水磷酸氢钙,胶态二氧化硅,硬脂富马酸钠,白色欧巴 代(20C58634)

【性状】

奈玛特韦片:粉色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻 PFE 字样,另一面凹刻 3CL 字样,除去包 衣后显白色或类白色 利托那韦片:白色或类白色薄膜衣片,一面凹刻 H 字样,另一面凹刻 R9 字样,除去包衣 后显白色或类白色

【适应症】

用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患 者。 如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素: 高龄(如:≥ 60 岁) 肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25 kg/m²) 目前吸烟者 慢性肾脏疾病 糖尿病 免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗 心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压 慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺 动脉高压) ### 镰状细胞病 神经发育性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如: 遗传或代谢综合征和重度先天性异常) 活动性癌症 需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如:气管切开术、胃造瘘术或正压通气等) 本品的批准使用不仅限于上述医学状况或因素,其他医学状况或因素(如:人种或种族) 也可能使个体患者处于进展为重症 COVID-19 的高风险,应权衡个体患者的获益与风险。