盐酸安罗替尼胶囊说明书

1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始 本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种 系统化疗后出现进展或复发。

2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽 环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗

3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺 癌患者的治疗。 该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗 后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该 人群的临床获益。(见【临床试验】)

4. 用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转 移性甲状腺髓样癌患者的治疗。 该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验的 结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。(见【临床试验】)

5. 用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌