【成份】
本品为复方制剂,活性成分为奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。
(1)奥美沙坦酯 化学名称:2,3-二羟基-2-丁烯基 4-(1-羟基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[对-(邻-1H-四唑-5-苯基) 苄基]咪唑-5-羧酸酯, 环 2,3-碳酸 化学结构式: 分子式:C29H30N6O6 分子量:558.59
(2)苯磺酸氨氯地平 化学名称:(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二 羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐 化学结构式: 分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S 分子量:567.05
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血 压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本 品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、 糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显 示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用, 而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死 发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压 的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床 获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。