1 适应症和用途

SKYRIZI® 适用于适合使用全身治疗或光照疗法的成人中度至重度斑块型银屑病。 SKYRIZI 适用于治疗成人活动性银屑病关节炎。 SKYRIZI 适用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩氏病。 SKYRIZI 适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

11 性状

Risankizumab-rzaa 是一种白介素-23 (IL-23) 拮抗剂,是人源化免疫球蛋白 G1 (IgG1) 单克隆抗体。Risankizumab-rzaa 是使用中国仓鼠卵巢细胞并采用重组 DNA 技术生成的,其分子量约为 149 kDa。 每个 SKYRIZI 预充式注射器含有无菌、无防腐剂、无色至淡黄色、清澈至略呈淡乳白色的溶液。每个注射器的注射量是 90 mg risankizumab-rzaa, 含非活性成分聚山梨酯 20 (0.2 mg)、琥珀酸钠 (0.63 mg)、山梨糖醇 (41 mg)、琥珀酸 (0.059 mg) 和注射用水,美国药典 (USP)。pH 值为 6.2。 每个 SKYRIZI 预充式注射笔或预充式注射器含有无菌、无防腐剂、无色至黄色、清澈至略呈淡乳白色的溶液。每个注射器和注射笔的注射量是 150 mg risankizumab-rzaa,含非活性成分冰乙酸 (0.054 mg)、聚山梨酯 20 (0.2 mg)、乙酸钠 (0.75 mg)、海藻糖 (63.33 mg) 和注射用水,美国药典 (USP)。pH 值为 5.7。 每个 SKYRIZI 预充式卡式瓶含有无菌、无防腐剂、无色至黄色、清澈至略呈淡乳白色的溶液。每个卡式瓶的注射量是 180 mg risankizumab-rzaa,含非活性成分冰乙酸 (0.065 mg)、聚山梨酯 20 (0.24 mg)、乙酸钠 (0.9 mg)、海藻糖 (76 mg) 和注射用水,美国药典 (USP)。pH 值为 5.7。 每个 SKYRIZI 预充式卡式瓶含有无菌、无防腐剂、无色至黄色、清澈至略呈淡乳白色的溶液。每个卡式瓶的注射量是 360 mg risankizumab-rzaa,含非活性成分冰乙酸 (0.13 mg)、聚山梨酯 20 (0.48 mg)、乙酸钠 (1.8 mg)、海藻糖 (152 mg) 和注射用水,美国药典 (USP)。pH 值为 5.7。 SKYRIZI (risankizumab-rzaa) 注射剂 600 mg/10 mL (60 mg/mL) 是一种无菌、无防腐剂、无色至淡黄色、清澈至略呈淡乳白色的溶液,装于 10 mL 单剂量小瓶中。 每 10 mL 单剂量小瓶含 600 mg risankizumab-rzaa 以及非活性成分冰乙酸 (0.54 mg)、聚山梨酯 20 (2 mg)、乙酸钠 (7.5 mg)、海藻糖 (633.3 mg) 和注射用水,美国药典 (USP)。pH 值为 5.7。