【成份】

本品活性成份:马昔腾坦 化学名称:N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]-N'- 丙基磺酰二胺 化学结构式: 分子式:C19H20Br2N6O4S 分子量:588.27 辅料:乳糖一水合物,微晶纤维素,羧甲淀粉钠(A 型),聚维酮,硬脂酸镁, 聚山梨酯 80,欧巴代® AMB 白。

【性状】

本品为白色或类白色双面凸起的圆形薄膜衣片,双面均刻有"10"字样,除去 包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第 1 组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列 腺素类药物,或 PAH 临床恶化(6 分钟步行距离降低,PAH 症状恶化并需要其 他的 PAH 治疗)。本品也降低了 PAH 患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在 WHO 功能分级 II 级-III 级的 PAH 患者中平均 治疗 2 年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5 抑制剂、吸入性 前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性 PAH(57%),与结缔组织病相 关的 PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的 PAH(8%)。