【成份】

活性成份:枸橼酸托法替布。 化学名称:(*3R,4R*)-4-甲基-3-(甲基-*7H*-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-*β*-氧代-1-哌啶丙腈枸橼 酸盐 #### 化学结构式: $$\begin{array}{cccccccccccccccccccccccccccccccccccc$$ 分子式:C16H20N6O•C6H8O⁷ 分子量:504.5 本品辅料为:山梨醇,羟乙基纤维素,聚乙烯吡咯烷酮,硬脂酸镁,醋酸纤维素,羟丙基 纤维素,粉色欧巴代,Opacode 黑色。

【性状】

本品为粉色椭圆形薄膜衣缓释片,除去包衣后显白色。

【适应症】

# 类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重 度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫 唑嘌呤和环孢霉素)联用。 # 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐 受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 ### 强直性脊柱炎 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强 直性脊柱炎 (AS) 成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如 硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。